Las grandes farmacéuticas buscan una solución DLT para los costes de los medicamentos

¿Qué pasaría si la tecnología blockchain pudiera utilizarse para salvar vidas?

Esa es la idea que tienen en mente los pesos pesados ​​farmacéuticos Pfizer, Amgen y Sanofi. Las tres empresas, que suelen ser cajas negras en lo que respecta a su trabajo, ahora están considerando la cadena de bloques como un medio para agilizar el proceso de desarrollo y prueba de nuevos medicamentos. En declaraciones exclusivas a CoinDesk, los representantes de las empresas arrojaron luz sobre cómo están combinando esfuerzos para desarrollar una marco de blockchainque puede abordaratascos actualesen el proceso de ensayos clínicos.

Pero si bien puede parecer extraño que estos feroces competidores estén interesados en trabajar juntos, según Jaydev Thakkar, líder de innovación de productos para salud digital en Amgen, existe un impulso creciente para colaborar en cuestiones fundamentales de importancia para toda la industria.

Thakkar dijo:

“[El objetivo es] ayudarnos unos a otros para que el funcionamiento del motor de la investigación clínica sea lo más óptimo posible para cada uno de nosotros”.

En los últimos años, las compañías farmacéuticas se han visto sometidas a una mayor presión para sacar al mercado medicamentos nuevos y más personalizados con mayor rapidez, a precios más asequibles y de forma personalizada.

Pero por culpa deregulaciones gubernamentalesDebido a la creciente complejidad de los estudios que se realizan y a los estrictos estándares, el proceso actual de investigación y desarrollo es sumamente engorroso: los estudios suelen durar entre seis y siete años. Y aproximadamente el 90 por ciento de los medicamentos que entran en la fase de pruebas clínicas fracasan, según Ken Getz, del Centro para el Estudio del Desarrollo de Medicamentos de la Universidad Tufts, lo que hace que el costo promedio de desarrollar con éxito un solo medicamento sea de aproximadamente 2.600 millones de dólares.

"La probabilidad de recuperar esa inversión de 2.600 millones de dólares es mucho menor hoy que hace cinco años", dijo Getz.

Sin embargo, Pfizer, Amgen y Sanofi creen que blockchain puede ayudar.

"Se trata de modelos de ejecución y operaciones", dijo Munther Baara, director sénior de Tecnología empresarial de desarrollo en Pfizer. "Todo es cuestión de colaboración".

Todo sobre los datos

En última instancia, reducir la duración y el coste de los ensayos clínicos y mejorar su tasa de éxito depende de una cosa en particular:Gestión de datos mejoraday movimiento.

En ese frente, la industria farmacéutica enfrenta el mismo problema que el resto del sistema de salud de Estados Unidos: el hecho de que la mayoría de los datos se almacenan en silos de datos propietarios con interoperabilidad y transferibilidad limitadas.

"El problema con el que todos luchamos en la industria farmacéutica es el hecho de que los datos están fragmentados. Si consultas a cinco médicos diferentes, acabas con datos almacenados en cinco sistemas diferentes", afirmó Baara.

Y para la industria farmacéutica, el acceso limitado a los datos de los pacientes y su portabilidad significa que localizar y reclutar individuos que cumplan con los criterios de elegibilidad para un ensayo determinado es un desafío.

El proceso actual de reclutamiento implica contratar a organizaciones de investigación e investigadores que busquen, por así decirlo, pacientes que recorran los consultorios médicos para encontrar a pacientes que reúnan los requisitos y estén interesados en participar en un estudio. Lo inverso también es cierto con frecuencia, ya que los pacientes con enfermedades que desean participar en una investigación a menudo tienen dificultades para encontrar un estudio adecuado.

Para superar estas brechas, se podría utilizar un sistema basado en blockchain que permita a las personas que quieran participar en ensayosagregar sus datos de saludy hacerlo visible para los reclutadores, según los ejecutivos farmacéuticos.

Si bien los datos del libro mayor no se vincularían inmediatamente a una identidad particular, los reclutadores podrían solicitar la participación de un candidato elegible anónimo y, una vez que el individuo diera su consentimiento, se revelaría su identidad.

Baara agregó:

"La belleza de la cadena de bloques es que el control lo tiene el individuo".

Dando vuelta en círculo

Sin embargo, a veces resulta difícil KEEP cerca al individuo.

Dado que los estudios clínicos suelen durar varios años, retener a los pacientes también se ha convertido en un problema para la industria, en particular porque estudios enteros pueden quedar invalidados si no se presentan suficientes pacientes dentro del período de tiempo requerido.

Como tal, un canal basado en blockchain para la interacción con los pacientes podría ofrecer una utilidad inmediata.

"Hoy en día, los médicos y enfermeras que dirigen programas de ensayos clínicos todavía tienen que recurrir a llamadas o correos electrónicos para recordar a los pacientes sus citas, que en este contexto son especialmente urgentes", afirmó Dany DeGrave, director sénior de programas de innovación y redes externas de Sanofi. "En el futuro, prevemos que la automatización hará que todo el proceso sea mucho más eficiente".

Los ejecutivos no sólo creen que un sistema de cadena de bloques podría automatizar la comunicación entre la empresa farmacéutica y el paciente, sino que también creen que un sistema de este tipo garantizaría la integridad de los datos. Esto último es particularmente importante ya que la aprobación regulatoria de nuevos medicamentos depende de datos precisos, y la confianza pública en la industria farmacéutica ha ido subiendo y bajando a lo largo de los años.Historias de resultados inventadosHacer titulares.

Según DeGrave, la naturaleza inmutable de las cadenas de bloques podría desempeñar un papel fundamental en la protección contra la falsificación de datos y permitir que el público y otros investigadores confíen mejor en los sistemas que se utilizan para rastrear datos.

Actualmente, las tres empresas están trabajando con la IEEE Standards Association, el organismo de normalización de la asociación Tecnología más grande del mundo, para desarrollar bancos de pruebas para implementar la Tecnología y abordar los desafíos.

Por su parte, los reguladores también parecen estar entusiasmados con el concepto. Representantes de la Administración de Alimentos y Medicamentos, la principal agencia que supervisa la industria estadounidense, compartirán sus opiniones sobre el tema en una conferencia de la industria.simposioen febrero.

Hacerlo bien

Pero, como están descubriendo muchas industrias que coquetean con blockchain, encontrar el punto óptimo para implementar la Tecnología nunca es tan sencillo como puede parecer.

Específicamente enEl entorno sanitarioLos proveedores de registros médicos electrónicos firmemente arraigados, como Epic y Cerner, podrían interponerse en el camino, para gran disgusto.de startups de blockchainEn el espacio.

"Necesitamos superar cualquier barrera a la conversión de datos de atención médica en blockchain brindando los incentivos adecuados a los operadores tradicionales, para poder aprovechar completa y rápidamente el potencial que vemos en esta nueva Tecnología", dijo DeGrave.

Dicho esto, sin embargo, Baara de Pfizer expresó Optimism de que la tendencia de los consumidores a exigir un mayor control de sus datos de salud personales, con el tiempo, incentivará a los actuales custodios de datos a relajar su control.

Sin embargo, los costos asociados con la innovación en el espacio y la naturaleza reacia al riesgo de lafuertemente reguladoEl sector también implica que existe un imperativo adicional para asegurarse de que las cosas salgan bien la primera vez.

"Como en cualquier industria, debemos asegurarnos de que la Tecnología esté lo suficientemente madura antes de realizar cambios radicales para minimizar cualquier posible interrupción", dijo DeGrave, y concluyó:

"Los costos asociados con el cambio en nuestra industria son enormes, por lo que es mejor hacerlo bien desde el principio".

Línea de producción farmacéuticaimagen vía Shutterstock