Велика фармацевтична компанія шукає DLT-рішення для зниження вартості ліків

Що, якби блокчейн міг використовуватися для порятунку життів?

Саме так думають у фармацевтичних важковаговиків Pfizer, Amgen і Sanofi. Три компанії – зазвичай чорні скриньки, коли справа доходить до їхньої роботи – зараз розглядають блокчейн як засіб оптимізації процесу розробки та тестування нових ліків. Розмовляючи ексклюзивно з CoinDesk, представники компаній проливають світло на те, як вони об’єднують зусилля для розробки структура блокчейну що може звернутися поточні затори в процесі клінічних випробувань.

Але хоча може здатися дивним, що ці запеклі конкуренти зацікавлені у співпраці, за словами Джайдева Тхаккара, керівника інноваційних продуктів для цифрового здоров’я в Amgen, зростає поштовх до співпраці в основоположних питаннях, які мають значення для всієї галузі.

Таккар сказав:

«[Основна мета] допомогти один одному, щоб робота механізму клінічних досліджень була максимально оптимізованою для кожного з нас».

Останніми роками фармацевтичні компанії зазнали більшого тиску, щоб вивести на ринок нові, більш персоналізовані ліки швидше, за доступнішими цінами та персоналізованим способом.

Але через державні постанови, зростаюча складність проведених досліджень і суворі стандарти, поточний процес досліджень і розробок є дуже громіздким – дослідження зазвичай тривають від шести до семи років. За даними Кена Гетца з Центру вивчення розробки ліків при Університеті Тафтса, приблизно 90 відсотків ліків, які проходять клінічні випробування, виявляються невдалими, що означає, що середня вартість успішної розробки одного препарату становить приблизно 2,6 мільярда доларів.

«Ймовірність окупити ці інвестиції в розмірі 2,6 мільярда доларів сьогодні значно нижча, ніж п’ять років тому», — сказав Гетц.

Проте Pfizer, Amgen і Sanofi вважають, що блокчейн може допомогти.

«Це стосується моделей виконання та операцій», — сказав Мунтер Баара, старший директор із розвитку бізнес- Технології у Pfizer. «Це все про співпрацю».

Все про дані

Зрештою, скорочення тривалості та вартості клінічних випробувань і підвищення рівня їх успішності залежить, зокрема, від ONE :покращене керування даними і рух.

На цьому фронті фармацевтична промисловість стикається з тією ж проблемою, що й решта системи охорони здоров’я США, а саме те, що більшість даних зберігається у приватних бункерах даних з обмеженою сумісністю та можливістю передачі.

«Проблема, з якою всі ми боремося у фармацевтиці, полягає в тому, що дані фрагментовані. Якщо ви звертаєтеся до п’яти різних лікарів, ви отримуєте дані, що зберігаються в п’яти різних системах», — сказав Баара.

А для фармації обмежений доступ до даних пацієнтів і їх переносимість означає, що знайти та залучити осіб, які відповідають критеріям прийнятності для певного випробування, є складним завданням.

Поточний процес набору передбачає наймання дослідницьких організацій і дослідників, які, так би мовити, відвідують кабінети лікарів, щоб знайти пацієнтів, які відповідають вимогам і зацікавлені в участі в дослідженні. Зворотне також часто вірно, коли пацієнти із захворюваннями, які хочуть брати участь у дослідженні, часто мають труднощі з підбором до відповідного дослідження.

Щоб подолати ці прогалини, можна використати систему на основі блокчейну, яка дозволяє особам, які хочуть брати участь у випробуваннях, звести дані про стан здоров’я і зробити його видимим для рекрутерів, за словами керівників фармацевтичних компаній.

Хоча дані в книзі T відразу пов’язуються з конкретною особою, вербувальники можуть запропонувати анонімного відповідного кандидата, і як тільки особа дасть згоду, її особу буде розкрито.

Баара додав:

«Краса блокчейну полягає в тому, що контроль належить людині».

Кружляючи назад

Тим не менш, особину іноді важко KEEP поруч.

Оскільки клінічні дослідження зазвичай тривають кілька років, утримання пацієнтів також стало проблемою для галузі, особливо тому, що цілі дослідження можуть бути визнані недійсними, якщо достатня кількість пацієнтів T з’являється протягом необхідного періоду часу.

Таким чином, канал на основі блокчейну для взаємодії з пацієнтом може запропонувати негайну користь.

«Сьогодні лікарям і медсестрам, які проводять програми клінічних випробувань, все ще доводиться вдаватися до телефонних дзвінків або повідомлень, щоб нагадати пацієнтам про їх призначення, які в цих умовах особливо чутливі до часу», — сказав Дені ДеГрав, старший директор інноваційних програм і зовнішніх мереж Sanofi. . «У майбутньому ми передбачаємо, що автоматизація зробить весь процес набагато ефективнішим».

Керівники не тільки вважають, що система блокчейн могла б автоматизувати зв’язок між фармацевтичною компанією та пацієнтом, але вони також вважають, що така система забезпечить цілісність даних. Останнє особливо важливо, оскільки регулятивне схвалення нових ліків залежить від точних даних, а довіра громадськості до фармацевтичної промисловості з роками то вщухла, то вщухла. історії про сфабриковані результати робити заголовки.

За словами ДеГрава, незмінна природа блокчейнів може зіграти вирішальну роль у захисті від фальсифікації даних і дозволить громадськості та іншим дослідникам більше довіряти системам, які використовуються для відстеження даних.

Наразі ці три компанії співпрацюють з Асоціацією стандартів IEEE, органом зі стандартизації найбільшої у світі Технології асоціації, над розробкою тестових стендів для впровадження Технології та вирішення проблем.

Регулятори, зі свого боку, також, здається, підійшли до цієї концепції. Представники Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів, основного агентства, яке контролює промисловість США, поділяться своїми думками з цього приводу в галузі симпозіум у лютому.

Отримати це правильно

Але, незважаючи на те, що багато галузей, які заграють з блокчейном, виявляють, знайти найкраще місце для впровадження Технології ніколи не буває так просто, як може звучати.

Зокрема в заклад охорони здоров'я, міцно закріплені постачальники електронних медичних записів, такі як Epic і Cerner, можуть стати на заваді, на превеликий жаль блокчейн-стартапів в просторі.

«Нам потрібно подолати будь-які перешкоди для перетворення даних охорони здоров’я в блокчейн, забезпечивши належні стимули для діючих компаній, щоб повністю і швидко реалізувати потенціал, який ми бачимо в цій новій Технології», — сказав ДеГрав.

Тим не менш, Баара з Pfizer висловив Optimism щодо того, що тенденція, коли споживачі вимагають більшого контролю над своїми особистими даними про здоров’я, з часом спонукає поточних зберігачів даних послабити свою хватку.

Тим не менш, витрати, пов’язані з інноваціями в просторі та ухиленням від ризику жорстко регульований сектора також означає, що є додаткова необхідність переконатися, що все йде гладко з першого разу.

«Як і в будь-якій іншій галузі, ми повинні переконатися, що Технології достатньо зріла, перш ніж вносити кардинальні зміни, щоб звести до мінімуму будь-які потенційні збої», — сказав ДеГрав, підсумовуючи:

«Витрати, пов’язані зі змінами в нашій галузі, є величезними, тому нам краще зробити це якомога швидше».

Фармацевтична лінія виробництва зображення через Shutterstock