Les grandes sociétés pharmaceutiques cherchent une solution DLT pour réduire les coûts des médicaments

Et si la blockchain pouvait réellement être utilisée pour sauver des vies ?

C'est la réflexion en cours chez les poids lourds pharmaceutiques Pfizer, Amgen et Sanofi. Les trois sociétés, qui sont généralement des boîtes noires dans leur travail, envisagent désormais la blockchain comme un moyen de rationaliser le processus de développement et de test de nouveaux médicaments. S'adressant en exclusivité à CoinDesk, des représentants des entreprises ont expliqué comment ils combinent leurs efforts pour développer une Cadre de la blockchainqui peut répondreembâcles actuelsdans le processus des essais cliniques.

Mais même s’il peut paraître étrange que ces concurrents féroces soient intéressés à travailler ensemble, selon Jaydev Thakkar, responsable de l’innovation produit pour la santé numérique chez Amgen, il existe une dynamique croissante pour collaborer sur des questions fondamentales d’importance pour l’ensemble de l’industrie.

Thakkar a dit :

« [L’objectif est] de s’entraider afin que le fonctionnement du moteur de la recherche clinique soit aussi optimisé que possible pour chacun d’entre nous. »

Ces dernières années, les sociétés pharmaceutiques ont été soumises à une pression accrue pour mettre sur le marché de nouveaux médicaments plus personnalisés, plus rapidement, à des prix plus abordables et de manière personnalisée.

Mais à cause deréglementations gouvernementales, la complexité croissante des études entreprises et les normes strictes rendent le processus actuel de recherche et développement extrêmement lourd – les études durent généralement entre six et sept ans. Et environ 90 % des médicaments qui entrent en phase d’essais cliniques échouent, selon Ken Getz du Center for the Study of Drug Development de l’université Tufts, ce qui fait que le coût moyen du développement réussi d’un seul médicament est d’environ 2,6 milliards de dollars.

« La probabilité de récupérer cet investissement de 2,6 milliards de dollars est bien plus faible aujourd’hui qu’elle ne l’était il y a cinq ans », a déclaré Getz.

Pourtant, Pfizer, Amgen et Sanofi croient que la blockchain peut aider.

« Il s'agit d'une question de modèles d'exécution et d'opérations », a déclaré Munther Baara, directeur principal du développement des Technologies commerciales chez Pfizer. « Tout est une question de collaboration. »

Tout sur les données

En fin de compte, la réduction de la durée et du coût des essais cliniques et l’amélioration de leur taux de réussite dépendent d’ une chose en particulier :gestion améliorée des donnéeset le mouvement.

Sur ce front, l’industrie pharmaceutique est confrontée au même problème que le reste du système de santé américain : la plupart des données sont stockées dans des silos de données propriétaires avec une interopérabilité et une transférabilité limitées.

« Le problème auquel nous sommes tous confrontés dans l'industrie pharmaceutique est le fait que les données sont fragmentées. Si vous consultez cinq médecins différents, vous vous retrouvez avec des données stockées dans cinq systèmes différents », a déclaré Baara.

Pour l’industrie pharmaceutique, l’accès limité aux données des patients et leur portabilité signifient qu’il est difficile de localiser et de recruter des personnes répondant aux critères d’éligibilité pour un essai donné.

Le processus de recrutement actuel consiste à engager des organismes de recherche et des chercheurs pour aller au fond des choses, en quelque sorte, en visitant les cabinets de médecins pour trouver des patients admissibles et intéressés à participer à une étude. L’inverse est également souvent vrai : les patients atteints de maladies qui souhaitent participer à une recherche ont souvent du mal à être jumelés à une étude appropriée.

Pour combler ces lacunes, un système basé sur la blockchain pourrait être utilisé pour permettre aux personnes qui souhaitent participer aux essais deagréger leurs données de santéet le rendre visible aux recruteurs, selon les dirigeants pharmaceutiques.

Même si les données du registre ne seraient T immédiatement liées à une identité particulière, les recruteurs pourraient proposer un candidat éligible anonyme et, une fois que la personne aurait consenti, son identité serait révélée.

Baara a ajouté :

« La beauté de la blockchain réside dans le fait que le contrôle revient à l’individu. »

Retour en arrière

Pourtant, il est parfois difficile de KEEP cet individu.

Étant donné que les études cliniques s'étendent généralement sur plusieurs années, la fidélisation des patients est également devenue un problème pour l'industrie, d'autant plus que des études entières peuvent être invalidées si suffisamment de patients ne se présentent T dans le délai requis.

À ce titre, un canal d’interaction avec les patients basé sur la blockchain pourrait offrir une utilité immédiate.

« Aujourd'hui, les médecins et les infirmières qui gèrent des programmes d'essais cliniques doivent encore recourir à des appels ou à des courriers pour rappeler aux patients leurs rendez-vous, qui dans ce contexte sont particulièrement urgents », a déclaré Dany DeGrave, directrice principale des programmes d'innovation et des réseaux externes chez Sanofi. « À l'avenir, nous pensons que l'automatisation rendra l'ensemble du processus beaucoup plus efficace. »

Les dirigeants pensent non seulement qu'un système de blockchain pourrait automatiser la communication entre l'entreprise pharmaceutique et le patient, mais ils pensent également qu'un tel système garantirait l'intégrité des données. Ce dernier point est particulièrement important car l'approbation réglementaire des nouveaux médicaments dépend de données précises et la confiance du public dans l'industrie pharmaceutique a fluctué au fil des ans.Des histoires de résultats fabriquésfaire les gros titres.

Selon DeGrave, la nature immuable des blockchains pourrait jouer un rôle essentiel dans la protection contre la falsification des données et permettre au public et aux autres chercheurs de mieux faire confiance aux systèmes utilisés pour suivre les données.

Actuellement, les trois sociétés travaillent avec l'IEEE Standards Association, l'organisme de normalisation de la plus grande association Technologies au monde, pour développer des bancs d'essai permettant de mettre en œuvre la Technologies et de relever les défis.

Les régulateurs, pour leur part, semblent également s'intéresser au concept. Des représentants de la Food and Drug Administration, l'agence principale qui supervise l'industrie américaine, partageront leurs réflexions sur le sujet lors d'une conférence de l'industrie.symposiumen février.

Faire les choses correctement

Mais comme le découvrent de nombreuses industries qui flirtent avec la blockchain, trouver le bon endroit pour mettre en œuvre cette Technologies n’est jamais aussi simple qu’il y paraît.

Plus précisément dansle milieu de la santé, les fournisseurs de dossiers médicaux électroniques bien ancrés, comme Epic et Cerner, pourraient faire obstacle, au grand dam de la société.des startups blockchaindans l'espace.

« Nous devons surmonter tous les obstacles à la conversion des données de santé en blockchain en fournissant les bonnes incitations aux titulaires, afin de réaliser pleinement et rapidement le potentiel que nous voyons dans cette nouvelle Technologies», a déclaré DeGrave.

Cela étant dit, Baara de Pfizer a exprimé Optimism quant au fait que la tendance des consommateurs à exiger davantage de contrôle sur leurs données de santé personnelles incitera, au fil du temps, les actuels dépositaires de données à relâcher leur emprise.

Cependant, les coûts associés à l’innovation dans l’espace et la nature averse au risque de l’fortement réglementéLe secteur implique également un impératif supplémentaire : s’assurer que tout se passe bien dès la première fois.

« Comme dans tout secteur, nous devons nous assurer que la Technologies est suffisamment mature avant de procéder à des changements radicaux pour minimiser toute perturbation potentielle », a déclaré DeGrave, concluant :

« Les coûts associés au changement dans notre secteur sont énormes, il est donc préférable de s’y prendre dès le début. »

Ligne de production pharmaceutiqueimage via Shutterstock