Крупная фармацевтическая компания ищет решение DLT для снижения расходов на лекарства

А что, если блокчейн можно было бы использовать для спасения жизней?

Так думают фармацевтические тяжеловесы Pfizer, Amgen и Sanofi. Три компании — обычно черные ящики, когда дело касается их работы — теперь рассматривают блокчейн как средство оптимизации процесса разработки и тестирования новых лекарств. В эксклюзивном интервью CoinDesk представители компаний рассказали о том, как они объединяют усилия для разработки блокчейн-фреймворккоторые могут решить текущие заторыв процессе клинических испытаний.

Но хотя может показаться странным, что эти непримиримые конкуренты заинтересованы в совместной работе, по словам Джайдева Таккара, руководителя отдела инноваций в сфере цифрового здравоохранения компании Amgen, растет стремление к сотрудничеству по основополагающим вопросам, имеющим значение для всей отрасли.

Таккар сказал:

«[Цель] — помогать друг другу, чтобы работа двигателя клинических исследований была максимально оптимизирована для каждого из нас».

В последние годы фармацевтические компании подвергаются все большему давлению, требующему быстрее выводить на рынок новые, более персонализированные препараты по более доступным ценам и с учетом индивидуальных особенностей.

Но из-заправительственные постановления, растущая сложность проводимых исследований и строгие стандарты, текущий процесс исследований и разработок очень громоздкий - исследования обычно длятся от шести до семи лет. И около 90 процентов препаратов, которые поступают на клинические испытания, терпят неудачу, по словам Кена Гетца из Центра изучения разработки лекарств в Университете Тафтса, в результате чего средняя стоимость успешной разработки одного препарата составляет около 2,6 млрд долларов.

«Вероятность возврата инвестиций в размере 2,6 млрд долларов сегодня намного ниже, чем пять лет назад», — сказал Гетц.

Тем не менее, Pfizer, Amgen и Sanofi считают, что блокчейн может помочь.

«Речь идет о моделях исполнения и операций», — сказал Мунтер Баара, старший директор по развитию бизнес- Технологии в Pfizer. «Все дело в сотрудничестве».

Все о данных

В конечном итоге сокращение продолжительности и стоимости клинических испытаний, а также повышение их успешности зависят от ONE конкретного фактора:улучшенное управление даннымии движение.

В этом плане фармацевтическая промышленность сталкивается с той же проблемой, что и вся остальная система здравоохранения США: большая часть данных хранится в закрытых хранилищах данных с ограниченной совместимостью и возможностью передачи.

«Проблема, с которой мы все сталкиваемся в фармацевтике, заключается в том, что данные фрагментированы. Если вы обратитесь к пяти разным врачам, вы получите данные, хранящиеся в пяти разных системах», — сказал Баара.

А для фармацевтической отрасли ограниченный доступ к данным пациентов и их переносимость означают, что поиск и набор лиц, соответствующих критериям приемлемости для конкретного исследования, представляет собой сложную задачу.

Текущий процесс набора включает в себя найм исследовательских организаций и исследователей, чтобы они, так сказать, обходили кусты, посещая кабинеты врачей, чтобы найти пациентов, которые подходят и заинтересованы в участии в исследовании. Обратное также часто верно, в том смысле, что пациенты с заболеваниями, которые хотят участвовать в исследовании, часто испытывают трудности с подбором подходящего исследования.

Чтобы преодолеть эти пробелы, можно использовать систему на основе блокчейна, которая позволит лицам, желающим принять участие в испытаниях,агрегировать данные о состоянии их здоровьяи сделать это видимым для рекрутеров, говорят руководители фармацевтических компаний.

Хотя данные в реестре T будут немедленно связаны с конкретной личностью, рекрутеры могут предложить анонимному подходящему кандидату выбрать подходящего кандидата, и как только человек даст согласие, его личность будет раскрыта.

Баара добавил:

«Прелесть блокчейна в том, что контроль находится в руках отдельного человека».

Возвращаясь назад

Однако иногда бывает трудно KEEP человека рядом.

Поскольку клинические исследования обычно длятся несколько лет, удержание пациентов также стало проблемой для отрасли, особенно с учетом того, что целые исследования могут быть признаны недействительными, если в течение требуемого периода времени T явится достаточное количество пациентов.

Таким образом, канал взаимодействия с пациентами на основе блокчейна может принести немедленную пользу.

«Сегодня врачам и медсестрам, проводящим программы клинических испытаний, по-прежнему приходится прибегать к звонкам или сообщениям, чтобы напомнить пациентам о назначенном приеме, что в этой ситуации особенно критично по времени», — сказал Дэни ДеГрейв, старший директор по инновационным программам и внешним сетям в Sanofi. «В будущем мы предполагаем, что автоматизация сделает весь процесс намного эффективнее».

Руководители не только считают, что система блокчейна может автоматизировать коммуникацию между фармацевтической компанией и пациентом, но и считают, что такая система обеспечит целостность данных. Последнее особенно важно, поскольку одобрение регулирующих органов новых лекарств зависит от точных данных, а общественное доверие к фармацевтической отрасли то снижалось, то снижалось на протяжении многих лет, посколькуистории о сфабрикованных результатахпопасть в заголовки газет.

По словам ДеГрейва, неизменяемая природа блокчейнов может сыграть решающую роль в защите от фальсификации данных и позволить общественности и другим исследователям больше доверять системам, используемым для отслеживания данных.

В настоящее время три компании сотрудничают с Ассоциацией по стандартам IEEE, органом по стандартизации крупнейшей в мире Технологии ассоциации, над разработкой испытательных стендов для внедрения Технологии и решения проблем.

Регуляторы, со своей стороны, также, похоже, разогреваются в отношении этой концепции. Представители Управления по контролю за продуктами и лекарствами, основного агентства, контролирующего промышленность США, поделятся своими мыслями по этой теме на отраслевомсимпозиумв феврале.

Делаем все правильно

Однако, как обнаруживают многие отрасли, интересующиеся блокчейном, найти оптимальный вариант для внедрения этой Технологии не так-то просто, как может показаться.

В частности, вучреждение здравоохранения, прочно укоренившиеся поставщики устаревших электронных медицинских карт, такие как Epic и Cerner, могут помешать, к большому огорчениюблокчейн-стартаповв космосе.

«Нам необходимо преодолеть все препятствия на пути преобразования данных здравоохранения в блокчейн, предоставив соответствующие стимулы действующим лицам, чтобы полностью и быстро реализовать потенциал, который мы видим в этой новой Технологии», — сказал ДеГрейв.

Тем не менее, Баара из Pfizer выразил Optimism в отношении того, что тенденция, когда потребители требуют большего контроля над своими персональными данными о здоровье, со временем побудит нынешних хранителей данных ослабить свою мертвую хватку.

Тем не менее, затраты, связанные с инновациями в этой области, и нежелание рисковатьстрого регулируемыйсектор также подразумевает дополнительную необходимость убедиться, что все пройдет гладко с первого раза.

«Как и в любой отрасли, нам необходимо убедиться, что Технологии достаточно зрелая, прежде чем вносить радикальные изменения, чтобы свести к минимуму любые потенциальные сбои», — сказал ДеГрейв, подведя итог:

«Затраты, связанные с изменениями в нашей отрасли, огромны, поэтому нам лучше сделать это как можно раньше».

Линия по производству фармацевтической продукцииизображение через Shutterstock