Big Pharma busca solução DLT para custos de medicamentos

E se o blockchain pudesse ser usado para realmente salvar vidas?

Esse é o pensamento em andamento nos pesos pesados ​​farmacêuticos Pfizer, Amgen e Sanofi. As três empresas — tipicamente caixas-pretas quando se trata de seu trabalho — agora estão de olho no blockchain como um meio de agilizar o processo de desenvolvimento e teste de novos medicamentos. Falando exclusivamente para a CoinDesk, representantes das empresas esclareceram como estão combinando esforços para desenvolver um estrutura de blockchainque pode abordarcongestionamentos atuaisno processo de ensaios clínicos.

Mas, embora possa parecer estranho que esses concorrentes ferozes estejam interessados em trabalhar juntos, de acordo com Jaydev Thakkar, líder de inovação de produtos para saúde digital na Amgen, há um impulso crescente para colaborar em questões fundamentais de importância para todo o setor.

Thakkar disse:

"[O foco é] ajudar uns aos outros para que o funcionamento do motor da pesquisa clínica seja o mais otimizado possível para cada um de nós."

Nos últimos anos, as empresas farmacêuticas têm sido pressionadas a lançar no mercado medicamentos novos e mais personalizados, com mais rapidez, preços mais acessíveis e de forma personalizada.

Mas por causa deregulamentos governamentais, a crescente complexidade dos estudos realizados e os padrões rigorosos, o atual processo de pesquisa e desenvolvimento é altamente trabalhoso – com estudos tipicamente durando entre seis e sete anos. E cerca de 90 por cento dos medicamentos que entram em testes clínicos falham, de acordo com Ken Getz do Center for the Study of Drug Development da Tufts University, fazendo com que o custo médio de desenvolvimento bem-sucedido de um único medicamento seja de cerca de US$ 2,6 bilhões.

"A probabilidade de recuperar esse investimento de US$ 2,6 bilhões é muito menor hoje do que há cinco anos", disse Getz.

No entanto, Pfizer, Amgen e Sanofi acreditam que o blockchain pode ajudar.

"Isso é sobre modelos de execução e operações", disse Munther Baara, diretor sênior de Tecnologia de negócios de desenvolvimento da Pfizer. "É tudo sobre colaboração."

Tudo sobre dados

Em última análise, reduzir a duração e o custo dos ensaios clínicos e melhorar sua taxa de sucesso depende de uma coisa em particular:gerenciamento de dados aprimoradoe movimento.

Nesse aspecto, a indústria farmacêutica enfrenta o mesmo problema que o restante do sistema de saúde dos EUA: o fato de que a maioria dos dados é armazenada em silos de dados proprietários com interoperabilidade e transferibilidade limitadas.

"O problema com o qual todos nós lutamos na indústria farmacêutica é... o fato de que os dados são fragmentados. Se você consultar cinco médicos diferentes, você acaba com dados armazenados em cinco sistemas diferentes", disse Baara.

E para a indústria farmacêutica, o acesso limitado e a portabilidade dos dados dos pacientes significam que localizar e recrutar indivíduos que atendam aos critérios de elegibilidade para um determinado ensaio é um desafio.

O processo de recrutamento atual envolve a contratação de organizações de pesquisa e investigadores para baterem nos arbustos, por assim dizer, visitando consultórios médicos para encontrar pacientes que se qualifiquem e estejam interessados em participar de um estudo. O inverso também é frequentemente verdadeiro, pois pacientes com doenças que querem participar de pesquisas muitas vezes têm dificuldade em serem pareados com um estudo apropriado.

Para colmatar estas lacunas, poderia ser utilizado um sistema baseado em blockchain que permitisse aos indivíduos que pretendessem participar em ensaiosagregar seus dados de saúdee torná-lo visível aos recrutadores, de acordo com os executivos da indústria farmacêutica.

Embora os dados no livro-razão T fossem imediatamente conectados a uma identidade específica, os recrutadores poderiam solicitar um candidato elegível anônimo e, assim que o indivíduo consentisse, sua identidade seria revelada.

Baara acrescentou:

"A beleza do blockchain é que o controle está com o indivíduo."

Circulando de volta

No entanto, às vezes é difícil KEEP o indivíduo por perto.

Como os estudos clínicos geralmente duram vários anos, reter pacientes também se tornou um problema para a indústria, principalmente porque estudos inteiros podem ser invalidados se um número suficiente de pacientes T aparecer dentro do prazo exigido.

Dessa forma, um canal baseado em blockchain para interação com pacientes poderia oferecer utilidade imediata.

"Hoje, médicos e enfermeiros que administram programas de ensaios clínicos ainda precisam recorrer a ligações ou correios para lembrar os pacientes sobre suas consultas, que neste cenário são particularmente sensíveis ao tempo", disse Dany DeGrave, diretor sênior de programas de inovação e redes externas da Sanofi. "No futuro, prevemos que a automação tornará todo o processo muito mais eficiente."

Os executivos não só acham que um sistema de blockchain poderia automatizar a comunicação entre a empresa farmacêutica e o paciente, mas também acham que tal sistema garantiria a integridade dos dados. Este último é particularmente importante, pois a aprovação regulatória para novos medicamentos depende de dados precisos, e a confiança pública na indústria farmacêutica tem diminuído e aumentado ao longo dos anos,histórias de resultados fabricadosfazer manchetes.

De acordo com DeGrave, a natureza imutável dos blockchains pode desempenhar um papel fundamental na proteção contra a falsificação de dados e permitir que o público e outros pesquisadores confiem mais nos sistemas usados para rastrear dados.

Atualmente, as três empresas estão trabalhando com a IEEE Standards Association, o órgão de padronização da maior associação de Tecnologia do mundo, para desenvolver bancos de testes para implementar a Tecnologia e enfrentar os desafios.

Os reguladores, por sua vez, também parecem estar se aquecendo para o conceito. Representantes da Food and Drug Administration, a principal agência que supervisiona a indústria dos EUA, compartilharão suas ideias sobre o tópico em uma conferência da indústriasimpósioem fevereiro.

Fazendo certo

Mas, como muitas indústrias que flertam com o blockchain estão descobrindo, encontrar um ponto ideal para implementar a Tecnologia nunca é tão simples quanto parece.

Especificamente emo ambiente de saúde, fornecedores de registros eletrônicos de saúde firmemente enraizados, como Epic e Cerner, podem atrapalhar, para grande desgostode startups de blockchainno espaço.

"Precisamos superar quaisquer barreiras à conversão de dados de assistência médica em blockchain, fornecendo os incentivos certos aos operadores tradicionais, a fim de concretizar completa e rapidamente o potencial que vemos nessa nova Tecnologia", disse DeGrave.

Dito isso, Baara, da Pfizer, expressou Optimism de que a tendência dos consumidores exigirem mais controle sobre seus dados pessoais de saúde irá, com o tempo, incentivar os atuais responsáveis ​​pela custódia dos dados a relaxar seu domínio.

No entanto, os custos associados à inovação no espaço e a natureza avessa ao risco dofortemente regulamentadosetor também significa que há um imperativo adicional para garantir que tudo ocorra sem problemas na primeira vez.

"Como em qualquer setor, precisamos ter certeza de que a Tecnologia está madura o suficiente antes de fazer mudanças radicais para minimizar qualquer possível interrupção", disse DeGrave, concluindo:

"Os custos associados à mudança em nosso setor são enormes, então é melhor acertarmos logo."

Linha de produção farmacêuticaimagem via Shutterstock